Sara Prosell Gustafson

Uppdrag

• Q-linea AB

  aug. 2025 – dec. 2025

  Senior mjukvaruutvecklare · Uppsala

  Uppdraget omfattade mjukvaruutveckling, dokumentation och cybersäkerhetsarbete samt förberedelser… för en 510(k)-ansökan till USA-marknaden.

  Visa merVisa mindre
  • Systemutveckling
  • Lösningsarkitekt
  • C# programmering
  • Microsoft .NET
  • Sårbarhetsanalys
  • IEC 62304
  • Teknisk granskning
  • IEC 81001-5-1
  • EU-förordningar (MDR och IVDR)
  • FDA

• Q-linea AB

  jan. 2016 – juli 2025

  Senior mjukvaruutvecklare och lösningsarkitekt · Uppsala

  Som lösningsarkitekt och mjukvaruutvecklare för ett komplext labinstrument för in-vitro blodanalys… var Sara på Q-linea en nyckelperson i att förstå och omsätta produktkrav till en robust teknisk lösning. Sara ledde arkitekturarbetet med ansvar för all mjukvara som utvecklades och var även själv en av tiotalet mjukvaruutvecklare och programmerade allt från hårdvarustyrning, automation och schemaläggning av hårdvaruresurser och blodprovsprotokoll till grafiskt användargränssnitt och användarinteraktion. Systemet omfattade client-server-lösningar med inbyggd mjukvara och desktopapplikationer, utvecklade med .NET, C#, C++, WPF, MEF och WCF.

  En annan betydande del av arbetet var att bidra i framtagandet av företagets utvecklingsprocesser, och att få dessa på plats med uppfyllande av tillämpliga standarder och regelverk, under den tid då företaget avancerade från ett ungt teknikutvecklingsbolag, genom produktutveckling, börsintroducering och marknadsintroduktion i Europa och USA.

  Visa merVisa mindre
  • .NET
  • C# programmering
  • C++ programmering
  • WPF
  • MVVM Prism
  • MEF
  • JSON
  • WCF SOAP
  • Asynkron och multitrådad programmering
  • Grafiska användargränssnitt
  • XAML
  • Client Server Development
  • Hårdvarustyrning
  • Versionshantering med Git
  • Lösningsarkitektur
  • TeamCity
  • Programutveckling
  • Kravanalys
  • Stakeholder Management
  • Sårbarhetsanalys
  • Patientsäkerhet
  • Riskhantering
  • Continous Integration (CI)
  • Agile/Scrum/Kanban
  • IEC 62304
  • ISO 14971
  • IEC 81001-5-1
  • IEC 62366-1
  • Teknikutveckling
  • Produktutvecklingsprocesser
  • Produktintroduktion
  • Jira Usage
  • EU-förordningar (MDR och IVDR)

• GE Healthcare, GEMS PET Systems AB

  nov. 2012 – jan. 2016

  Testledare

  Som testledare ansvarade Sara i utvecklings- och underhållsprojekt för verifiering och validering av… mjukvara i kontrollsystem till partikelacceleratorer (cyklotroner). I arbetet ingick planering och uppföljning av test och verifiering, samt framtagande av teststrategier och testdesign. Även utförande av testning på systemnivå och felsökning på system- och kodnivå.
  Tjänsten omfattade dessutom kravframtagning och processutvecklingsarbete, bland annat drev Sara framtagandet av en arbetsinstruktion för mjukvaruförändringar, som sedan integrerades i kvalitetssystemet, samt införde utforskande testning som metod i verifieringsarbetet. Sara ansvarade även för att driva CAPA- och förbättringsärenden rörande mjukvara.

  Visa merVisa mindre
  • Test & verifiering
  • Testledning
  • Teststrategier
  • Testdesign
  • Kravhantering
  • CAPA
  • Systemutveckling
  • Client Server Development
  • Grafiska användargränssnitt
  • Hårdvarustyrning
  • Agile/Scrum/Kanban
  • Troubleshooting

• St. Jude Medical Systems AB

  jan. 2011 – okt. 2012

  Senior kvalitetsingenjör

  Som kvalitetsingenjör inom produktionsprocessen för en intravaskulär blodtryckssensor ansvarade Sara… för kvalitetsarbete genom att stötta processingenjörer och utvecklingsingenjörer i deras arbete ur ett kvalitetsperspektiv, bl.a. genom granskning och godkännande av komponentändringar, produktionsprocesser, produktmjukvara och processmjukvara.

  Sara höll i kvartalsvisa statusmöten för produkterna, ansvarade för årlig uppföljning av riskanalyser och verifierade avvikelser i CAPA-processen. Denna tjänst gav henne en bred kompetens inom hela den medicintekniska produktutvecklings- och tillverkningskedjan.

  Visa merVisa mindre
  • Kvalitetsingenjör
  • CAPA
  • Risk Management
  • Produktionssystem
  • Kravhantering
  • Stakeholder Management
  • EU-förordningar (MDR och IVDR)
  • Statistik
  • ISO 60601-1 Medical Electrical Equipment
  • IEC 62304
  • ISO 14971

• St. Jude Medical AB

  maj 2003 – jan. 2011

  Senior mjukvaruingenjör

  Som testledare och testingenjör i både teknik- och produktutvecklingsprojekt ansvarade Sara för… framtagande av teststrategier och testdesign på enhets-, integrations- och systemnivå, samt implementerade automatiska tester i egenutvecklade verktyg med testimplementation i C++. Sara höll i planering och handledning av testingenjörer på företagets utvecklingsavdelningar i både Sverige och USA. I tjänsten ingick även processutvecklingsarbete med starkt fokus på ständiga förbättringar och lean development.

  Mjukvaran som utvecklades ingick i livsuppehållande pacemaker- och ICD-system, och omfattande både användarnära mjukvara för sjukvårdspersonal och hårdvarunära realtidsapplikationer för implantat i patient.

  Visa merVisa mindre
  • Teststrategier
  • C++ programmering
  • Hårdvarustyrning
  • Grafiska användargränssnitt
  • Kravhantering
  • Systemutveckling
  • Teknikutveckling
  • Agile/Scrum/Kanban
  • Test & verifiering
  • Testledning
  • Produktutvecklingsprocesser
  • Testdesign
  • Teknisk granskning
  • EU-förordningar (MDR och IVDR)