Jenni Borg

Uppdrag

• Sterisol AB

  apr. 2025 – maj 2026

  QA; Quality Manager · Vadstena

  Ansvarig för kvalitetssäkring och regulatoriska frågor med fokus på efterlevnad av relevanta… standarder och regelverk, exempelvis ISO 9001, ISO 14001 och MDR. Strukturera arbetet med dokumentation; utformade, granskade och utvecklade styrande dokument för att säkerställa tydlighet, spårbarhet och regelefterlevnad. Optimering, utveckling och kvalitetssäkring av kontrollplaner, flöden och informationshantering i ERP-system (Monitor).

  Drev kontinuerligt förbättringsarbete för att effektivisera processer, rutiner och arbetssätt inom kvalitet och miljö. Hanterade både operativa och strategiska kvalitetsfrågor samt löste löpande produktions- och leverantörsavvikelser och kundklagomål.

  Visa merVisa mindre
  • Kvalitetssäkring
  • ISO 9001: 2015
  • ISO14001
  • MDR
  • Ledningssystem
  • Kundklagomålshantering
  • Avvikelsehantering
  • Intern revision / Internal audit lead
  • Kontinuerliga förbättringar
  • Riskanalys
  • Root Cause Analysis (RCA)
  • CAPA
  • Dokumentation
  • Kvalitetsansvarig
  • ERP System

• Beyond Gravity

  aug. 2024 – apr. 2025

  Product Assurance Managerer · Linköping

  Arbetet innefattade ansvar som produktkvalitetsansvarig i projekt, med fokus på att säkerställa att… kvalitetskrav uppfylldes genom hela projektets livscykel. I rollen ingick att upprätta och utveckla kvalitetsdokumentation samt att granska dokumentation, ritningar, materiallistor och kundkrav för att säkerställa överensstämmelse med både interna och externa krav.
  Vidare omfattade arbetet utveckling och validering av ERP-system (IFS, Teamcenter, Opcenter, SAP) med särskilt fokus på kvalitet, där processer och funktioner verifierades för att säkerställa spårbarhet, dataintegritet och efterlevnad av gällande kvalitetsstandarder. Säkerhetsklassad tjänst.

  Visa merVisa mindre
  • Granskning av dokument
  • Ledningssystem
  • Kvalitetssäkring
  • Verifiering
  • GAP - analys
  • Dokumentation
  • Avvikelsehantering
  • Projekt
  • Teknisk Dokumentation
  • Kvalitetsansvarig
  • ERP Implementation Project

• ASM Foods by Barry Callebaut

  jan. 2023 – aug. 2024

  Quality Coordinator · Mjölby

  Arbetet omfattade ansvar för det dagliga kvalitets- och livsmedelssäkerhetsarbetet med fokus på att… säkerställa efterlevnad av FSSC 22000. I rollen ingick hantering av kundklagomål, genomförande av rotorsaksanalyser (RCA) samt framtagning och uppföljning av korrigerande och förebyggande åtgärder (CAPA). Vidare innefattade arbetet riskbedömningar och avvikelsehantering. Tillsammans gjorde vi en stor förbättringsresa där vi tog fram mallar och satte ett strukturerat och korsfunktionellt arbetssätt som ledde till en halvering av avvikelser.
  Rollen inkluderade även arbete som internrevisor och kontinuerligt förbättringsarbete, med fokus på att utveckla processer, rutiner och arbetssätt för rätt kvalitet och ökad livsmedelssäkerhet.
  Ansvarig för att genomföra spårbarhetsövningar i befintliga ERP-system (Axapta, SAP) för att säkerställa kontroll från råvara till kund.

  Visa merVisa mindre
  • Root Cause Analysis (RCA)
  • Kundklagomålshantering
  • Kontinuerliga förbättringar
  • CAPA
  • Dokumentation
  • Avvikelsehantering
  • Ledningssystem
  • Kvalitetssäkring
  • Riskanalys
  • Revisionsteknik
  • Intern revision / Internal audit lead
  • Kvalitetsansvarig
  • Spårbarhet

• ASM Foods by Barry Callebaut (via Unik Resurs)

  maj 2022 – jan. 2023

  Quality Assurance Consultant · Mjölby

  Uppdraget innefattade genomförande av GAP-analyser för att sedan utveckla metoder och… processoptimering för kravefterlevnad. Samt implementering av metoder med tillhörande validering och verifiering, fokus på av rengöringsprocesser. Rollen omfattade även allergenhantering samt mentorskap inom EMP-planer, implementering och key-user av ett nytt EMP-system. kontinuerligt förbättringsarbete samt att skapa och underhålla SOP:er, rutiner och andra styrande dokument. Deltagande vid externa revisioner, kundrevisioner samt arbete som internrevisor enligt FSSC.

  Visa merVisa mindre
  • GAP - analys
  • Kvalitetssäkring
  • Revisionsteknik
  • SOP
  • Ledningssystem
  • FSSC 22000
  • Process validering
  • Verifiering
  • Intern revision / Internal audit lead
  • Key User Training

• Polismyndigheten, NFC Stockholm

  apr. 2018 – apr. 2022

  Forensisk laborant · Stockholm

  Arbetet omfattade bland annat framkallning och analys av fingeravtryck samt DNA-säkring. Utöver det… ingick administrativa uppgifter och arbete med ledningssystem, där fokus låg på att organisera och ta fram SOP:er, rutiner och andra styrande dokument. Rollen innefattade även mentorskap samt ansvar som kvalitetsrepresentant inom kvalitetssäkring enligt ISO 17025. Vidare bestod arbetet av interna revisioner, validering och verifiering av instrument samt kontinuerligt förbättringsarbete. Deltagande i riskanalyser och processråd för att se över kompetenser, behörigheter och arbetssätt inom organisationen. Andra arbetsuppgifter inkluderade inköp, rollen som utrymningsledare samt genomförande av riskbedömningar. Tjänsten var säkerhetsklassad.

  Visa merVisa mindre
  • Avvikelsehantering
  • SOP
  • Riskanalys
  • Kvalitetssäkring
  • Process validering
  • Verifiering
  • ISO 17025
  • Ledningssystem
  • Intern revision / Internal audit lead

• Octapharma

  okt. 2017 – mars 2018

  Laboratorieingenjör · Stockholm

  Allt arbete utfördes enligt GMP. Arbetet i laboratoriet omfattade kvalitetskontroll av både… mellanprodukter, färdiga produkter och medier, inklusive analyser som TOC, pH och konduktivitet samt arbete med instrument som Access 2 Immunoassay Analyzer. Den administrativa delen innebar bland annat arbete i LIMS, upprättande av instruktioner samt hantering av interna rapporter, riskrapporter och avvikelserapporter. Därutöver ingick ansvar för utredning av avvikelser samt medverkan i kvalificering av instrument.

  Visa merVisa mindre
  • CAPA
  • Avvikelsehantering
  • SOP
  • Riskanalys
  • GMP ISO
  • Kvalitetssäkring